3 في 1 فراغ مخروطي مجفف مفاعل خلط GG

يتم تنفيذ تصميم وتجميع المعدات وفقًا لمتطلبات GMP و US FDA الوطنية ، وتتوافق تمامًا مع متطلبات عملية إنتاج الأدوية ، والنظام آمن ومستقر وموثوق.

تفاصيل المنتج

3 في 1 مجفف فراغ مخروطي&أمبير ؛ مفاعل خلط لصوديوم سيفوديزيم مقدمة


Cefodizime sodium هو الجيل الثالث من&في العالم من السيفالوسبورين مع وظيفة تعزيز المناعة. يحتوي Cefodizime sodium على طيف واسع مضاد للجراثيم ويمكن أن يعزز الوظيفة المناعية لجسم الإنسان. المبيضات ، المتقلبة الشائعة ، النيسرية البنية ، السالمونيلا ، المكورات السحائية ، الإشريكية القولونية ، المستدمية النزلية ، الوتدية كلها لها تأثيرات مثبطة جيدة. ومع ذلك ، يستخدم حمض سيفوديزيم كوسيط رئيسي لتخليق سيفوديزيم الصوديوم. في حالة التقنية الصناعية السابقة ، نقاوة منتجات حمض السيفوديزيم المباعة في السوق ليست عالية بما يكفي ، ونقاوة منتجها النهائي سيفوديزيم الصوديوم مؤكد. إنه غير قادر على تلبية احتياجات الشركات المصنعة التي تنتج سيفوديزيم الصوديوم. لذلك ، من الضروري إجراء مزيد من البحث حول طريقة تنقيته.


1

تعتمد طريقة تحضير دواء المواد الخام عالية النقاء القائم على السيفالوسبورين سيفوديزيم الصوديوم عمومًا عملية المذيبات ، والخطوات المحددة هي:

(1) قم بإذابة أيزوكتانوات الصوديوم في محلول الإيثانول للحصول على محلول إيثانول من إيسوكتانوات الصوديوم ؛

(2) أضف الإيثانول وحمض السيفوديزيم وثلاثي إيثيل أمين عند 0 30 ℃ ، واخلطه وحركه لتنظيف وإزالة اللون والحصول على محلول حمض سيفوديزيم ؛

(3) اخلط محلول إيثانول الصوديوم المتناحي الخواص المذكور أعلاه ومحلول حمض سيفوديزيم لترسيب مادة صلبة من سيفوديزيم الصوديوم.

(4) اغسل كعكة المرشح بالإيثانول المطلق والأسيتون ، ثم قم بالتصفية بالشفط للحصول على المادة الرطبة من سيفوديزيم الصوديوم ؛ مرشح وجاف.

ومع ذلك ، في ممارسة الإنتاج على المدى الطويل ، فقد وجد أن الصوديوم سيفوديزيم المحضر لديه أوجه القصور التالية: جزيئات صغيرة نسبيًا ، مسحوق ؛ الكهرباء الساكنة العالية ، والسيولة السيئة ، وصعوبة الاستغناء عند صنع الكواشف ، والإيثانول الكبير المتبقي. العملية لا تزال بحاجة إلى مزيد من التحسين.

B

عملية تكرير جديدة لسيفالوسبورين المواد الخام عالية النقاء الطب سيفوديزيم الصوديوم


بالمقارنة مع الحلول التقنية الأخرى الحالية ، فإن عملية التكرير الجديدة لطب المواد الخام عالية النقاء من السيفالوسبورين cefodizime sodium لها مزايا التشغيل البسيط والعائد العالي ونقاء المنتج العالي. المنتج الذي أعدته العملية الجديدة له المزايا التالية: حجم جسيم موحد من صوديوم سيفوديزيم ، سيولة جيدة ، وسهولة في التوزيع ؛ انخفاض بقايا المذيب وبقايا الإيثانول أقل من 0.3٪ وبقايا المذيب بنسبة 90.0٪. خطوات العملية المحددة هي:


(1) أولاً ، قم بإذابة أيزوكتانوات الصوديوم في محلول إيثانول ، أضف كمية صغيرة من حمض الهيدروكلوريك ، حتى يصبح الرقم الهيدروجيني للمحلول 6.0-6.5 ، للحصول على محلول إيثانول من isooctanoate الصوديوم ؛


(2) في درجة حرارة الغرفة ، اخلطي الإيثانول بالتسلسل ، وحمض سيفوديزيم ، وبنزوفينون هيدرازون ، وميتابيسلفيت الصوديوم ، وثلاثي إيثيل أمين ، وحركه حتى يذوب حمض سيفوديزيم للحصول على محلول حمض سيفوديزيم. استخدم الكربون المنشط للحقن لإزالة لون محلول حمض السيفوديزيم عند 0-30 درجة مئوية.


(3) قم بإزالة لون محلول حمض سيفوديزيم الذي تم الحصول عليه في الخطوة 2 ، ثم قم بخلط محلول حمض سيفوديزيم المزيل اللون مع محلول الإيثانول من إيسوكتانوات الصوديوم الذي تم الحصول عليه في الخطوة 1 ، مع التقليب ، وإضافة كمية صغيرة من حمض الهيدروكلوريك حتى يصبح الرقم الهيدروجيني للمحلول 6.5 ~ 7.0 للحصول على محلول إيثانول من بلورات الصوديوم سيفوديزيم ؛


(4) تنقية بلورات سيفوديزيم الصوديوم في مجفف غسيل مرشح معقم باستخدام مذيب الإيثانول. اغسل كعكة المرشح بالإيثانول المطلق لمدة 15-20 دقيقة ، ثم قم بالترشيح بالشفط ، ثم اغسل كعكة المرشح بالأسيتون لمدة 15-20 دقيقة ، ثم قم بالتصفية باستخدام الشفط للحصول على سيفوديزيم الصوديوم الرطب ؛


(5) تجفيف المادة الرطبة من سيفوديزيم الصوديوم بمجفف غسيل مرشح معقم. تجفيف الفراغ في مجفف ثلاثة في واحد لمدة ساعة واحدة ، ثم التجفيف بالماء الساخن عند 50-53 درجة مئوية لمدة 6-8 ساعات ، للحصول على منتج نهائي من سيفوديزيم الصوديوم بمحتوى مائي أقل من 3.5٪ بواسطة وزن.

C

3 في 1 مجفف فراغ مخروطي&أمبير ؛ مفاعل الخلط لتحسين عملية عمل الصوديوم Cefodizime


(1) يتم تنفيذ تصميم وتجميع المعدات وفقًا لمتطلبات GMP الوطنية و FDA الأمريكية ، مع الامتثال الكامل لمتطلبات عملية الإنتاج الصيدلاني ، والنظام آمن ومستقر وموثوق ؛

(2) يتم التحكم بدقة في مواد المعدات. الأجزاء التي تتلامس مباشرة مع المادة مصنوعة من مادة SUS316L غير سامة ومقاومة للتآكل أو مادة مانعة للتسرب PTFE أو EPDM. شاشة الفلتر تستخدم شاشة معدنية ملبدة SUS316L لتجنب توليد الألياف ؛

(3) السطح الداخلي للجهاز الذي يتلامس مباشرة مع المادة مسطح ، أملس ، بدون طرق مسدودة ، وسهل التنظيف والتطهير ؛

(4) الجهاز لا يلوث البيئة خارج الجهاز ، ويتم اتخاذ تدابير مثل منع الغبار ومنع التسرب والعزل الحراري ومنع الضوضاء بشكل صحيح. حالة العمل المغلقة بالكامل والمحرك والمخفض وجهاز الرفع محمية بأغطية خارجية من الفولاذ المقاوم للصدأ ، وقناة عودة الغلاف معزولة بشعر عازل حراري ، مما يقلل بشكل كبير من فقد الحرارة والتأثير على العالم الخارجي ؛

(5) استخدام صارم للأجهزة الكهربائية الآمنة والموثوقة المقاومة للانفجار ، ومجهزة ببكرات للتخلص من الكهرباء الساكنة وغيرها من وظائف الأمان المتشابكة وأجهزة السلامة.

(6) تم تصميم جميع خطوط الأنابيب للمواد والمذيبات والنيتروجين وما إلى ذلك بدون طرق مسدودة أو أنابيب عمياء. يتم صقل سطح الجهاز تلقائيًا أو تلميعه عن طريق التلميع الآلي الميكانيكي. السطح الداخلي للجهاز هو Ra≤0.4 والسطح الخارجي Ra≤0.8 ؛

(7) يتم حماية عمود التحريك وساق صمام التفريغ الجانبي بواسطة منفاخ معدني ؛

(8) كرة رش التنظيف الدوارة القابلة للإزالة للتنظيف عبر الإنترنت ؛

(9) ختم ميكانيكي مزدوج للطريقة الجافة ، حماية النيتروجين والتبريد ، واكتشاف التسرب عبر الإنترنت.

(10) يمكن أن يكون مصيدة الغبار CIP ، ويمكن استخدام المفصل الدوار للكشف عن التسرب عبر الإنترنت.

_1

بالمقارنة مع الحلول التقنية الأخرى الحالية ، مجفف الفراغ المخروطي 3 في 1& ؛ يتميز مفاعل الخلط لـ Cefodizime sodium بمزايا التشغيل البسيط والعائد العالي والنقاء العالي للمنتج. المنتج الذي أعده مجفف الغسيل ذو الفلتر المعقم له المزايا التالية: حجم جسيم موحد من صوديوم سيفوديزيم ، سيولة جيدة ، سهولة التوزيع ؛ انخفاض بقايا المذيب وبقايا الإيثانول أقل من 0.3٪ وبقايا المذيب بنسبة 90.0٪.


الكلمة الرئيسية: مجفف الصوديوم Cefodizime ، معدات تنقية الأدوية المضادة للبكتيريا من السيفالوسبورين ، غسل وتجفيف ترشيح المضادات الحيوية عالية النقاء ثلاثة في واحد ، معدات تكرير السيفالوسبورين API ، مجفف غسيل مرشح معقم

_2


Hot Tags: 3-in-1 المخروطي فراغ مجفف مفاعل خلط&، الصين ، الشركات المصنعة ، الموردين ، السعر

التحقيق

You Might Also Like